“南”有張江，“北”有外高橋。

外高橋作為浦東生物醫(yī)藥工業(yè)版圖的重要組成部分，在昨日舉辦的第三屆外高橋醫(yī)藥健康世界合作高峰論壇上“官宣”了兩個大動作——發(fā)布上海自貿(mào)試驗區(qū)保稅區(qū)域世界醫(yī)療器械智造基地建造計劃、成立細胞與基因治療工業(yè)聯(lián)盟，這標志著整個區(qū)域錨定世界醫(yī)療器械智造、細胞與基因治療2個要點賽道，打造面向細分商場范疇主體的交易出資首選地、功用交互樞紐地和要素資源集聚地，助力浦東引領(lǐng)區(qū)打造世界級生物醫(yī)藥工業(yè)集群。

布局世界醫(yī)療器械智造基地

從生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械產(chǎn)品的進出口交易起步，外高橋在交易集聚和保稅功用的雙重優(yōu)勢基礎上加速拓寬生物醫(yī)藥研制、檢測、出產(chǎn)等工業(yè)鏈。上一年，醫(yī)療器械注冊人(MAH)制度在此率先成功落地，為跨國醫(yī)療器械企業(yè)選擇本土化出產(chǎn)提供了示范樣本。越來越多的頭部醫(yī)療器械企業(yè)正計劃在上海自貿(mào)區(qū)保稅區(qū)域打開本土化出產(chǎn)的測驗與量產(chǎn)。

憑借MAH，曾主營金屬件委托加工的偉創(chuàng)力聯(lián)手施樂輝在外高橋探出了一條高端醫(yī)療器械研制本土化和出產(chǎn)本土化的新路。超高清4K內(nèi)窺鏡攝像體系上一年10月完成量產(chǎn)，到目前為止已出產(chǎn)了280多臺。

“雖然面對疫情等各種應戰(zhàn)，但本年咱們的出產(chǎn)產(chǎn)值仍有望提高至1億美元。其中，醫(yī)療器械的占比到達半壁江山，”偉創(chuàng)力我國區(qū)政府事務副總裁來棟文向記者透露了企業(yè)扎根外高橋、加碼布局醫(yī)療器械出產(chǎn)加工的決心，“咱們連公司名都要更改，新姓名就叫‘偉創(chuàng)力智能設備制作(上海)公司’。”

另一家1999年就已入駐外高橋的全球聞名醫(yī)療器械企業(yè)——貝朗也有意測驗MAH的制度立異。公司首席財政官及董事會成員金哲霆表示，“往后咱們把最前沿的產(chǎn)品引進我國時，未必需要自己出產(chǎn)，完全可以在外高橋的生態(tài)圈里找到合適的伙伴，充分享受政策的盈利。”

依據(jù)昨日發(fā)布的建造計劃，整個上海自貿(mào)試驗區(qū)保稅區(qū)域世界醫(yī)療器械智造基地從空間規(guī)劃上分為“一核兩分區(qū)”。其中，“一核”中心區(qū)坐落已批復的2平方公里的外高橋生物醫(yī)藥工業(yè)園內(nèi)，包括i-SPACE保稅區(qū)域世界醫(yī)療器械展示交易中心、U-Lab生物醫(yī)藥共享實驗室、大健康立異園、生命科學園、新展城工業(yè)社區(qū)、自貿(mào)壹號生命科技園。而“兩分區(qū)”分別坐落外高橋港歸納保稅區(qū)、浦東機場歸納保稅區(qū)內(nèi)，總體規(guī)劃面積約1平方公里，為醫(yī)療器械產(chǎn)品及零部件出產(chǎn)研制、物流分撥、保稅維修等業(yè)態(tài)儲藏了足夠的承載空間。

外高橋集團股份有限公司董事長俞勇透露，爭取在2025年打造近百萬平方米的工業(yè)集聚空間，在2030年吸引超100家交易、研制、出產(chǎn)及科技服務等各類醫(yī)療器械智造范疇要點企業(yè)。

建立細胞與基因治療工業(yè)渠道

浦東新區(qū)在全國率先布局細胞和基因工業(yè)，最新發(fā)布的《浦東新區(qū)促進細胞和基因工業(yè)發(fā)展舉動計劃(2023-2025)》將外高橋園區(qū)定位為“細胞與基因治療工業(yè)跨境研制出產(chǎn)先行區(qū)”。

跟著工業(yè)能級提高、全球化事務整合，一批世界研制、檢測機構(gòu)正逐漸把全球產(chǎn)品研制中心或研制部門放在外高橋保稅區(qū)域內(nèi)，藥明康德、合全藥物、良潤藥物、金斯瑞等都在此布局生物醫(yī)藥研制，基因治療范疇有凌意生物，細胞治療范疇則有西湖生物、星奕昂等。

俞勇向記者如此闡釋“跨境研制出產(chǎn)先行區(qū)”的內(nèi)在：外高橋?qū)⒆詣映薪觼碜詮埥茖W城在細胞和基因工業(yè)的輻射，起到“補鏈”的作用，“咱們會憑借自貿(mào)區(qū)疊加海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)的保稅優(yōu)勢，在跨境研制出產(chǎn)上積極發(fā)力，同時在產(chǎn)醫(yī)融合上探索先行”。

外高橋此次成立的細胞與基因治療工業(yè)聯(lián)盟，建立起細胞與基因治療工業(yè)合作渠道，以促進細胞與基因治療技能的研制立異為中心，推動轉(zhuǎn)化和臨床應用為導向，打通上下游工業(yè)鏈為主線，推動產(chǎn)學研交流合作、資源共享與協(xié)同立異，全面提高細胞與基因治療技能立異水平緩工業(yè)競爭力。